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In unserem FAQ findest du Antworten zu häufigen Fragen.
Support für Klinische Bewertung und Klinische Studien gemäß MEDDEV 2.7/1 rev 4, MDR and DiGAV.
Unsere Mission
umfasst die (Re-) Zertifizierung und Kassenzulassung von Medizinprodukten gem. MDR bzw. DiGAV. Wir arbeiten mit dem Digitineers Digital Backbone 1.0 mit digitaler Abbildung wesentlicher Schritte der Ablauforganisation klinischer Bewertungsprozesse.
Unsere Kompetenz
Wir sind Ärztekammergeprüfte sachverständige Fachärzte. Unsere Klinische Prüfungskompetenz geht zurück bis auf das Jahr 1986, unsere Bewertungskompetenz gemäß EU-Recht/MPG bis auf das Jahr 1996.
Unsere Mission
umfasst die (Re-) Zertifizierung und Kassenzulassung von Medizinprodukten gem. MDR bzw. DiGAV. Wir arbeiten mit dem Digitineers Digital Backbone 1.0 mit digitaler Abbildung wesentlicher Schritte der Ablauforganisation klinischer Bewertungsprozesse.
Unsere Kompetenz
Wir sind Ärztekammergeprüfte sachverständige Fachärzte. Unsere Klinische Prüfungskompetenz geht zurück bis auf das Jahr 1986, unsere Bewertungskompetenz gemäß EU-Recht/MPG bis auf das Jahr 1996.
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